سينمت 25/250 مجم 20 قرص.

ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله يحتوي سينيميتم على دوائين مختلفين هما: ليفودوبا وكاربيدوبا. • ليفودوبا يتحول إلى مادة تسمى “الدوبامين” في دماغك. تساعد مادة الدوبامين في تحسين علامات مرض باركنسون؛ • ينتمي كاربيدوبا إلى مجموعة من الأدوية تسمى “مثبطات ديكاربوكسيلاز الأحماض الأمينية الأروماتية”. وهو يساعد ليفودوبا على العمل بفعالية أكبر عن طريق إبطاء سرعة تكسير ليفودوبا في جسمك. يستخدم سينيميتم لعلاج مرض باركنسون. يحسّن سينيميتم أعراض مرض باركنسون. مرض باركنسون هو مرض طويل الأمد ينجم عنه ما يلي: • بطء في الحركة وعدم استقرار. • تشنج في العضلات. • ارتعاش )يسمى “الرعاش”(. إذا لم يتم علاج مرض باركنسون، قد يصعب عليك مواصلة أنشطتك اليومية العادية. 2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر لا تأخذ سينيميتم إذا: • كانت لديك حساسية )حساسية شديدة( تجاه ليفودوبا أو كاربيدوبا أو .) تجاه أي من المكونات الأخرى لسينيميتم )المدرجة في القسم 6 مثبطات مونوامين ( MAOIs • كنت تتناول أدوية معينة تسمى أوكسيديز( المستخدمة لعلاج الاكتئاب. يجب أن تتوقف عن استخدام هذه الأدوية قبل أسبوعين على الأقل من بدء تناول سينيميتم )راجع أيضا القسم تحت عنوان “تناول أدوية أخرى” أدناه(. • كنت تعاني من حالة تسمى “مرض الجلوكوما ذي الزاوية المفتوحة” والتي قد تسبب تراكمًا مفاجئًا للضغط في العين. • كنت تعاني من اضطراب عقلي شديد. • كانت لديك آفات جلدية مشبوهة غير مشخصة أو تاريخ من سرطان الجلد. • إذا كنتِ حاملاً أو قد تصبحين حاملاً أو مرضعة. • عانيت في الماضي من سرطان الجلد أو كانت لديك أي شامات غير عادية لم يفحصها طبيبك. لا تأخذ سينيميتم إذا كان أي مما سبق ذكره ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سينيميتم. إعتمد عناية خاصة مع سينيميتم راجع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء إذا: • كان لديك تاريخ من النوبات )التشنجات(. • كانت لديك قرحة في أمعائك )“قرحة الإثني عشر” أو “القرحة الهضمية”( أو تقيّأتَ دما.ً • سبق وأصبتَ بنوبة قلبية، أو عانيت من مشاكل في ضربات القلب، أو في الدورة الدموية أو في التنفس. • كان لديك مشاكل في الكلى أو الكبد أو الهرمونات. • كنتَ تعاني من اكتئاب أو مشاكل عقلية أخرى. • كنتَ تعاني من حالة تسمى “مرض الجلوكوما ذي الزاوية المفتوحة” والتي قد تتسبب في زيادة الضغط في العين. ستحتاج إلى فحوصات منتظمة للضغط في عينك. • كنتَ تعاني أحيانًا من نوبات نوم مفاجئة أو تشعر أحيانًا بالنعاس الشديد. • أنت على وشك إجراء عملية جراحية. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، راجع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سينيميتم. أخبر طبيبك إذا لاحظت أنت أو عائلتك ظهور تصرفات غير عادية وعدم قدرتك على مقاومة الاندفاع أو الدافع أو الإغراء للقيام بأنشطة معينة قد تضر بها نفسك أو الآخرين. تُعرف هذه الأخيرة باضطرابات السيطرة على الانفعالات ويمكن أن تشمل إدمان القمار أو الإفراط في الأكل أو الإنفاق أو الزيادة غير الطبيعية في الدافع الجنسي أو في الأفكار أو المشاعر الجنسية. قد يحتاج طبيبك إلى مراجعة تفاصيل علاجك. هي اضطراب إدماني يظهر )DDS( إن متلازمة خلل تنظيم الدوبامين لدى بعض المرضى الذين خضعوا لعلاج بواسطة كاربيدوبا/ليفودوبا. يُظهر المرضى الذين يعانون من هذه المتلازمة نزعة إلى سوء الاستخدام المفرط لجرعات المنتج المذكور أعلاه من أجل التحكم في الأعراض الحركية، والتي قد تؤدي في بعض الحالات إلى خلل شديد في الحركة. قبل بدء العلاج، يجب تحذير المرضى من المخاطر المحتملة والناجمة عن تطوّر متلازمة خلل تنظيم الدوبامين. تناول أدوية أخرى يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول حاليًا أو سبق وتناولت مؤخّرًا أيّ أدوية أخرى بما فيها تلك التي حصلت عليها بموجب أو بدون وصفة طبيّة، وتشمل الأدوية العشبية، وذلك لأن سينيميتم يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى والعكس صحيح. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أحد الأدوية التالية: • أدوية مرض باركنسون التي تحتوي على ليفودوبا: عليك الانتظار لمدة 12 ساعة بعد آخر جرعة قبل البدء بتناول سينيميتم )راجع القسم .)3 أخبر طبيبك أو الصيدلي حتى لو كنت قد تناولتها في الماضي. غالبا ما يستمرّ العديد من مرضى الباركنسون بتناول الأدوية التي لا تحتوي على ليفودوبا بشكلٍ دائم، إلاّ أن الجرعة قد تختلف. • أدوية للمشاكل العقلية )بما في ذلك الاكتئاب(، والسلّ، وارتفاع ضغط الدم، وتشنج العضلات، والصرع، أو غيرها من الأمراض المتعلقة بالحركات اللاإرادية. في إحدى هذه الحالات، قد يتم تغيير مقدار جرعتك. • الأدوية المضادة للكولين )مثل أورفينادرين، تريهكسيفينيديل، بنزاتروبين، وبروسيكليدين(. قد يتم تغيير مقدار جرعتك. • الحديد: تقلل كبريتات الحديد الثنائي أو غلوكونات الحديد الثنائي من توافر الكاربيدوبا و/أو ليفودوبا. • الأدوية التي تسمى مثبطات الأوكسيداز الأحادي الأمين. 2 )على سبيل المثال، الفينوثيازين، D • مضادات الدوبامين بيوتيروفينون وريسبيريدون( وإيزونيازيد قد تقلل من التأثيرات العلاجية لليفودوبا. • أفادت بعض التقارير أن كلّ من الفينيتوين الذي يستخدم لعلاج النوبات )التشنجات( والبابافيرين الذي يستخدم لعلاج العجز الجنسي لدى الرجال يبطلان التأثير المفيد لليفودوبا. • الأدوية الخافضة للضغط: ينخفض ضغط الدم الوضعي عندما تتم إضافة سينيميتم إلى علاج المرضى الذين يتلقون بعض الأدوية الخافضة للضغط. لذلك، عند بدء العلاج بسينيميتم قد يكون من الضروري تعديل جرعة الدواء الخافض للضغط. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، راجع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. فلدى طبيبك أو الصيدلي قائمة كاملة من الأدوية التي يجب تجنبها أثناء تناول سينيميتم. سينيميتم مع الطعام والمشروبات حاول تجنب تناول أقراص الدواء مع وجبة دسمة. إذا كان نظامك الغذائي يحتوي على الكثير من البروتين )اللحوم والبيض والحليب والجبن(، فقد يؤثّر ذلك على مفعول سينيميتم، فلا يعمل كما ينبغي. الحمل والرضاعة لا تتناولي سينيميتم إذا كنت حاملاً، أو قد تصبحين حاملاً أو مرضعة. فإن مادة ليفودوبا، الموجودة في سينيميتم، تنتقل إلى حليب الأم. اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء، إذا كنت حاملاً أو مرضعة. القيادة واستعمال الآلات قد ينجم عن تناول مادة ليفودوبا النعاس وفي حالات نادرة أيضا نوبات نوم مفاجئة. في بعض الحالات، قد تحدث هذه النوبات دون تحذير أثناء الأنشطة اليومية. يجب أن يكون المريض حذراً أثناء القيادة أو أثناء تشغيل الآلات عند تلقيه علاجا بليفودوبا، أو عوامل الدوبامين الأخرى. يجب على المرضى الذين يعانون من النعاس و/أو تصيبهم نوبة نوم مفاجئة الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات. https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر تناول سينيميتم وفقا لتعليمات طبيبك تمام ا.ً يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. تناول هذا الدواء • تناول هذا الدواء عن طريق الفم. •على الرغم من ان هذا الدواء يمكن ان يكون له تأثير بعد يوم واحد، إلا أنه قد يستغرق حتى سبعة أيام ليظهر مفعوله. • تناول أقراصك على فترات منتظمة وفقا لتعليمات طبيبك. • لا تغير الأوقات التي تتناول فيها أقراصك أو تتناول أي أدوية أخرى لمرض باركنسون من دون استشارة طبيبك أولاً. • تجنب تناول أقراصك مع وجبة دسمة. • يجب معايرة وتعديل الجرعة حسب احتياجات كلّ مريض وقد يتطلب ذلك تعديل كل من الجرعة وفترات تناولها. • تتوافر أقراص سينيميتم بنسبة 4:1 من كاربيدوبا إلى ليفودوبا 100 ملغرام( بالإضافة إلى نسبة 10:1 )سينيميتم / )سينيميتم 25 250/25 ملغرام(. • يمكن إعطاء أقراص من النسبتين بشكل منفصل أو مجتمعة حسب الحاجة لتوفير الجرعة المثلى. )تم تصميم كل قرص من سينيميتم لينقسم إلى نصفين بسهولة(. إذا كانت أوّل مرة تتناول فيها ليفودوبا: تكون جرعة البدء المعتادة: 100 ملغرام: قرص واحد ثلاث / • بالنسبة إلى أقراص سينيميتم 25 مرات في اليوم. يوفر جدول الجرعات هذا 75 ملغرام من كاربيدوبا يوميًا. يمكن زيادة الجرعة بمقدار قرص واحد كل يوم أو كل يومين، حسب الضرورة، حتى يتم الوصول إلى جرعة ثمانية أقراص من 100 ملغرام في اليوم. / سينيميتم 25 250 ملغرام: الجرعة الأولية هي / • بالنسبة إلى أقراص سينيميتم 25 نصف قرص يتم تناوله مرة أو مرتين يوميًا. ومع ذلك، هذا قد لا يوفر الكمية المثلى من كاربيدوبا التي يحتاجها العديد من المرضى. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بمقدار نصف قرص كل يوم أو كل يومين حتى الوصول إلى الاستجابة المثلى. • يستجيب الجسم في يوم واحد، وأحيانًا بعد جرعة واحدة. عادةً ما يتم الوصول إلى جرعات فعالة تمامًا في غضون سبعة أيام مقارنة بالأسابيع أو الأشهر باستخدام ليفودوبا وحده. إذا كنت قد تناولت ليفودوبا من قبل سيطلب منك طبيبك التوقف عن تناول دوائك لمدة 12 ساعة قبل أن تبدأ في تناول سينيميتم. ستعتمد جرعة البدء المعتادة على ما كنت تتناوله من قبل. قد يصف طبيبك أكثر من جرعة واحدة من منتج سينيميتم. إذا تم إعطاؤك أقراص سينيميتم مختلفة لتتناولها، فتأكد من أنك تتناول القرص الصحيح في الوقت المناسب. الأطفال ما دون 18 عامًا سينيميتم غير مناسب للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. إذا أخذت كميّة من سينيميتم أكثر مما ينبغي إذا تناولت الكثير من الأقراص، راجع طبيبك على الفور. إذا نسيت أخذ سينيميتم لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص الذي نسيت أخذه. إذا توقفت عن تناول سينيميتم لا تتوقف عن تناول سينيميتم ولا تغيّر مقدار جرعتك من دون التحدث إلى طبيبك أولاً. عند التوقف عن تناول سينيميتم يمكن أن يحدث ما يلي: تصلب العضلات وارتفاع درجة الحرارة )الحمى( واضطرابات عقلية. إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات. 4. الأعراض الجانبية المحتملة مثل سائرالأدوية، يمكن أن يسبّب سينيميتم أعراضا جانبيّة لا تحدث مع المرضى كلّهم. توقّف عن أخذ سينيميتم على الفور وراجع طبيبك في الحال ظهور أيّ من العوارض التالية: إن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت بعد تناول سينيميتم تتضمّن خلل الحركة، مثل خلل التوتر العضلي، والحركات اللاإرادية الأخرى، والغثيان. أفادت بعض التقارير عن الأعراض الجانبية التالية الناجمة عن سينيميتم: - الجسم بشكلٍ عام: ألم في الصدر، وهن. - القلب والأوعية الدموية: اضطرابات قلبية، انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، ارتفاع ضغط الدم، إغماء، التهاب وريدي، خفقان. - الجهاز الهضمي: اللعاب الداكن، نزيف الجهاز الهضمي، ظهور وتطوّر قرحة الاثني عشر، فقدان الشهية، القيء، الإسهال، الإمساك، عسر الهضم، جفاف الفم، تغيرات في حاسة التذوق، انتفاخ الغدد اللعابية، صرير الأسنان - أمراض الدم: ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي وغير الانحلالي، قلة الصفيحات الدموية، قلة الكريات البيض - فرط الحساسية: وذمة وعائية، شرى، حكة، فرفرية هينوخ شونلاين، آفات فقاعية )بما في ذلك تفاعلات تشبه الفقاع(. - العضلات والعظام: آلام الظهر، آلام الكتف، تقلصات عضلية - الجهاز العصبي/الأمراض النفسية: نوبات ذهانية تشمل الأوهام، والهلوسة، والتفكير بجنون العظمة، ومتلازمة مضادات الذهان الخبيثة، ونوبات بطء الحركة )ظاهرة متقطعة(، والارتباك، والإضطراب، والدوخة، وكوابيس النعاس، والأرق، والتنمل، والصداع، والاكتئاب مع أو دون ظهور الميول الانتحارية، والخرف، والمقامرة المرضية، وزيادة الرغبة الجنسية بما في ذلك النشاط الجنسي المفرط، وأعراض ،)DDS( التحكم في الانفعالات، و متلازمة خلل تنظيم الدوبامين والاعتلال العصبي المحيطي )تردد غير معروف( إلى جانب بعض التشنجات: إلا أنه حتى الآن لم يتم التأكيد على أن لسينيميتم علاقة بهذه الأعراض. - الجهاز التنفسي: ضيق التنفس، عدوى الجهاز التنفسي العلوي - الجلد: طفح جلدي، تعرق متزايد، ثعلبة، عرق غامق اللون - الجهاز البولي التناسلي: التهاب المسالك البولية، كثرة التبول، البول الداكن اللون - الفحوصات المخبرية: نقص الهيموجلوبين والهيماتوكريت. تشوهات SGOT ( في الفوسفاتاز القلوي، ناقلة امين الغلوتاميك للاكسالواسيتيك ،ALT( (SGPT ومصل الجلوتاميك بيروفيك ترانساميناز ،(AST نازعة هيدروجين اللاكتات، البيليروبين، نيتروجين اليوريا في الدم، الكرياتينين، حمض اليوريك، اختبار كومبس الإيجابي، ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم، خلايا الدم البيضاء، البكتيريا، والدم في البول. - الحمى الشديدة. - الأكل بشراهة )تناول كميات كبيرة من الطعام في فترة زمنية قصيرة( أو الأكل القهري )تناول طعام أكثر من المعتاد أو أكثر من المطلوب لإشباع جوعك( الأعراض الجانبية الأخرى التي سجّلت عند تناول ليفودوبا وحده ومع تركيبات مختلفة من كاربيدوبا وليفودوبا، والتي قد تحدث عند تناول سينيميتم هي التالية: - الجسم بشكلٍ عام: آلام بالبطن وضيق، تعب - القلب والأوعية الدموية: ذبحة قلبية - الجهاز الهضمي: آلام الجهاز الهضمي، عسر البلع، سيلان اللعاب، انتفاخ البطن، صرير الأسنان، حرقان في اللسان، حرقة في المعدة، فواق أو حازوقة - التمثيل الغذائي: الوذمة، زيادة الوزن، فقدان الوزن - الجهاز العضلي الهيكلي: آلام في الساق - الجهاز العصبي/الأمراض النفسية: ترنح، اضطراب خارج السبيل الهرمي، السقوط، القلق، تشوهات المشي، العصبية، انخفاض حدة العقل، ضعف الذاكرة، الارتباك، النشوة، تشنج الجفن )التي قد تعتبر كعلامة على الجرعة الزائدة؛ إحتمال تقليل مقدار الجرعة في هذه الحالة(، ارتعاش، زيادة الرعشة، التنميل، ارتعاش العضلات، تنشيط متلازمة هورنر الكامنة والاعتلال العصبي المحيطي. - الجهاز التنفسي: ألم بلعومي، سعال - الجلد: سرطان الجلد الخبيث، احمرار - الحواس الخاصة: أزمات العين، ازدواج الرؤية، عدم وضوح الرؤية، اتساع حدقة العين - الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول، سلس البول، الانتصاب المستمر - أعراض في أماكن مختلفة: طريقة تنفس غريبة، ضعف، بحة في الصوت، توعك، هبات ساخنة، إحساس بالتحفيز - الفحوصات المخبرية: انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والبوتاسيوم في الدم، زيادة كرياتينين الدم وحمض اليوريك، البروتين والجلوكوز في البول. إذا استمرت أي من الأعراض أو واجهت أي أعراض جانبية أخرى غير مدرجة في النشرة، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي. سيساعدك إذا قمت بتدوين كيفية ما حصل معك، على أن تحدد متى بدأ العارض وكم من الوقت استمرّ. 5. طريقة تخزين المستحضر •يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال ونظرهم. يُحفظ في درجة حرارة لا تتعّدى 30 درجة مئويّة. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. •يُحفظ الدواء في علبته الأصليّة. •لا تستعمل أقراص سينيميتم بعد انقضاء تاريخ الصلاحيّة المذكور على علبة الكرتون والظروف. يشير تاريخ انتهاء الصلاحيّة إلى اليوم الأخير من الشهر المذكور. •لا ترمِ أي دواء في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة. 6. معلومات أخرى أ‌. على ماذا يحتوي هذا المستحضر •المواد الفعالة في أقراص سينيميتم 25 من كاربيدوبا )في شكل لا مائي( و 250 ملغرام من ليفودوبا. 100 ملغرام هي 25 ملغرام / •المواد الفعالة في أقراص سينيميتم 25 من كاربيدوبا )في شكل لا مائي( و 100 ملغرام من ليفودوبا. •المكونات غير الفعالة هي: نشا ما قبل الجيلاتين، نشا الذرة، سليلوز 250/ دقيق التبلور، وستيرات المغنيسيوم. تحتوي أقراص سينيميتم 25 2# )أنديجو كارمين – النيلي FD&C Blue ملغرام أيضًا على 100 ملغرام أيضًا / القرمزي( في حين تحتوي أقراص سينيميتم 25 على ألومنيوم ليك(. ( D&C Yellow # على 10 ب‌. كيف يبدو شكل هذا المستحضر وماهي محتويات العلبة -أقراص سينيميتم 25/250 ملغرام ،هي أقراص ذات لون أزرق فاتح ،بيضاويّة الشكل وثنائيّة التحدبّ، تتميّز بخط فاصل بزاوية عميقة من جهة، ومن جهة أخرى محفور عليها “ALG S275”. -أقراص سينيميتم 25/100 ملغرام، هي أقراص صفراء اللون ،بيضاويّة الشكل وثنائيّة التحدبّ، تتميّز بخط فاصل بزاوية عميقة من جهة، ومن جهة أخرى محفور عليها “ALG S125”. -يأتي سينيميتم 25/250 ملغرام في علبة تحتوي على 20 قرصٍ. -يأتي سينيميتم 25/100 ملغرام في علبة تحتوي على 100 قرصٍ.